La FDA considera actualizar las pautas de donación de sangre: qué debemos saber
La FDA está considerando exigir pruebas de malaria en donantes de sangre para prevenir la transmisión de la enfermedad, tras casos locales recientes. Esta medida busca mantener la seguridad de las transfusiones sin restringir innecesariamente la donación de sangre
Los investigadores se propusieron investigar cómo la donación frecuente de sangre podría alterar las células madre sanguíneas. Crédito: ESB Professional | Shutterstock
La istración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está evaluando la implementación de una nueva medida que podría tener un impacto significativo en la seguridad de las transfusiones sanguíneas en el país.
Se está considerando la exigencia de una nueva prueba para detectar parásitos causantes de la malaria en la sangre de los donantes. Esta medida surge como respuesta a la preocupación por la posible transmisión de la malaria a través de transfusiones de sangre y busca garantizar la eliminación de casos relacionados con transfusiones, sin restringir innecesariamente la capacidad de donar sangre de ciertas personas.
La malaria, una enfermedad transmitida por mosquitos, representa un importante desafío de salud a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en el año 2022 se registraron 249 millones de casos y más de 608.000 muertes debido a esta enfermedad.
Aunque la malaria no se considera una amenaza significativa para el suministro de sangre en Estados Unidos, el aumento de los viajes internacionales y el calentamiento global han generado preocupaciones sobre la posibilidad de un aumento de casos en el país, incluso con medidas agresivas de control de mosquitos.
Históricamente, Estados Unidos enfrentó un desafío significativo con la malaria, especialmente durante la Segunda Guerra Mundial, cuando se necesitaban militares saludables para el servicio en regiones propensas a la malaria.
En la década de 1940, el país experimentaba alrededor de 65.000 casos de malaria al año. Sin embargo, gracias a iniciativas de control de mosquitos implementadas por el gobierno, la malaria dejó de ser un problema de salud importante en Estados Unidos para 1970, según la OMS.
Aunque los casos de malaria adquiridos localmente en Estados Unidos son raros, ha habido algunos incidentes recientes que han generado preocupación. En el verano pasado, se registraron varios casos no relacionados con viajes en estados como Texas, Florida, Maryland y Arkansas, los primeros casos de malaria adquiridos localmente en el país desde 2003. Esto resalta la importancia de mantener la vigilancia y la preparación para prevenir la propagación de la enfermedad.
Para abordar esta preocupación, la FDA aprobó recientemente la primera prueba destinada a detectar parásitos de malaria en la sangre de los donantes. La prueba de malaria Cobas, fabricada por Roche, puede detectar ARN y ADN del parásito que causa la malaria en sangre, órganos y tejidos de los donantes.
Aunque la transmisión de malaria a través de transfusiones sanguíneas es poco común, puede tener consecuencias graves, e incluso mortales, para los receptores.
Actualmente, los bancos de sangre utilizan cuestionarios sobre el historial de donantes para identificar posibles riesgos de malaria, como viajes a áreas endémicas o residencia en países donde la enfermedad es común.
Sin embargo, estos cuestionarios tienen limitaciones y pueden no ser suficientes para detectar a donantes asintomáticos. Además, el proceso de detección basado en cuestionarios puede resultar en la exclusión de un gran número de donantes potenciales sanos, lo que afecta negativamente el suministro de sangre.
Ante esta situación, la FDA está considerando varias estrategias para mejorar la detección de malaria en donantes de sangre. Una de las opciones es realizar pruebas selectivas a los donantes basados en su historial de viajes o residencia en áreas endémicas. Otra opción es realizar pruebas a todos los donantes al menos una vez y luego analizar selectivamente las donaciones de personas en riesgo de exposición.
La discusión sobre estas medidas ha generado opiniones divididas entre los expertos. Algunos del comité asesor de la FDA favorecen la implementación de pruebas selectivas, mientras que otros consideran que estas medidas podrían ser excesivas. La decisión final de la FDA se basará en un análisis exhaustivo de los riesgos y beneficios de cada enfoque.
La FDA está tomando medidas proactivas para garantizar la seguridad de las transfusiones sanguíneas en Estados Unidos frente a la amenaza potencial de la malaria. La implementación de pruebas mejoradas y la revisión de las pautas actuales son pasos importantes para proteger la salud pública y mantener la confianza en el suministro de sangre del país.
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